Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42890 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05187 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп биологический операционный Leica HM500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Микроскоп биологический операционный Leica HM 500 (базовая комплектация: с встроенной камерой, PAL). II. Принадлежности: 1. Стойка-трансформер HM. 2. Видеосистема MDRS тип 1-7. 3. Монитор. 4. Петля крепления на одежду для кабеля. 5. Ткань для чистки оптики. 6. Средство для чистки оптики. 7. Бокс для хранения HM500. 8. Окуляры 14x. - 2 шт. 9. Окуляры 26x. - 2 шт. 10. Окуляры "VisionPoint" 20x - 2 шт. 11. Фильтр для осветителя. 12. Ножная педаль для HM500. 14. Ножная педаль для HM500 стоматологическая. 15. Наглазники на окуляры. 16. Сменные прокладки для шлема. 17. Бокс для хранения стойки. 18. Бокс для хранения ножной педали. 19. SVHS видеокабель для HM500. 20. Системный кабель для камеры HM500. 21. Адаптер для HM500 EU. 22. Источник света MLS500. 23. HM500 световод для MLS500. 24. Кабель питания, 2 м, EURO. 25. Бокс для хранения осветителя MLS500. 26. Окуляры "Standard" 20x, HM - 2 шт. 27. Лампа для осветителя MLS500. III. Организации-изготовители: - Leica Microsystems (Schweiz) AG, Surgical Division, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland, - Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, - Leica Microsystems LTD (SHANGHAI), Jin Zang Road 258, Building 1, Jinqiao Export Processing Zone, Shanghai, P.R. China, - Leica Microsystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578, Wetzlar, Germany, - Leica Mikrosysteme GmbH, Hernalser Hauptstrasse 219, 1170, Wien, Austria. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ООО "Лейка Микросистеме Фертриб ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123317, г. Москва, 3-я Красногвордейская ул., д.3, офис 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123317, г. Москва, 3-я Красногвордейская ул., д.3, офис 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Микросистемс (Свис) АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |