Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42891
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05188
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикроскоп биологический операционный Leica M220 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Микроскоп биологический операционный Leica M220, базовый состав: 1. Блок оптики микроскопа M220. 2. Педаль. 3. Сберегающий светодиодный модуль. 4. Кабель питания. 5. Штатив микроскопа. II. Принадлежности: 1. XY-приспособление. 2. Объектив ахроматический, f = 175 mm. 3. Объектив ахроматический, f = 200 mm. 4. Объектив ахроматический, f = 225 mm. 5. Объектив ахроматический, f = 250 mm. 6. Объектив ахроматический, f = 300 mm. 7. Объектив апохроматический, f=200mm. 8. Пылезащитный чехол. 9. Стереоприспособление для второго наблюдателя. 10. Светоделитель 50/50%. 11. Светоделитель, вращаемый, 50/50%. 12. Делитель луча 70/30%. 13. Колпачок ручек управления - 6 шт. 14. Колпачки для тубуса - 12 шт. 15. Удлинительный рычаг. 16. Наклонный бинокулярный тубус. 17. Бинокулярный тубус с углом наклона 10-50°. 18. Бинокулярный тубус с углом наклона 5-25°. 19. Наклонный бинокулярный тубус 45°. 20. Адаптер для тубуса, вращаемый. 21. Адаптер для аксессуаров. 22. Стереоадаптер. 23. УФ фильтр. 24. Фильтр дневного света. 25. Наклонный бинокулярный тубус, низкий. 26. Окуляр 10х/20 с диоптрийной коррекцией - 4 шт. 27. Окуляр подстраиваемый 10x/21B - 4 шт. 28. Приспособление для крепления фото- и видео-. 29. Фотоадаптер f = 250mm, двойной. 30. Фотоадаптер f = 350mm, двойной. 31. Видео-объектив f = 60mm, двойной. 32. Видео-объектив f = 85mm, двойной. 33. Видео-объектив f = 107mm, двойной. 34. Измерительная сетка для фото-/кино-/видео-. 35. Фототубус для светоделителя 36. Видео-объектив 0.32x. 37. Адаптер для камер. 38. Фильтр BG12. 39. Окуляры 12.5x/17B - 4 шт. 40. Тубус для второго наблюдателя. 41. Видеокабель RGB. 42. Монитор. 43. Подставка под монитор. 44. Аналоговая видеоплата. 45. Видеокабель BNC. 46. Видео-объектив 0.5x. 47. Адаптер для фотоаппарата. 48. Кольцо для крепления защитного стекла. 49. Защитное стекло. 50. Видеосистема MDRS тип 1-7. 51. Галогеновая лампа 12В/50Вт. 52. Ксеноновая лампа 300 Вт. 53. Блок видеорегистрации с адаптером "C-Mount". 54. Кабель для блока видеорегистрации. 55. Блок фоторегистрации с адаптером "C-Mount". 56. Кабель для блока фоторегистрации. III. Организации-изготовители: - Leica Microsystems (Schweiz) AG, Surgical Division, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland, - Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, - Leica Microsystems LTD (SHANGHAI), Jin Zang Road 258, Building 1, Jinqiao Export Processing Zone, Shanghai, P.R. China, - Leica Microsystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578, Wetzlar, Germany, - Leica Mikrosysteme GmbH, Hernalser Hauptstrasse 219, 1170, Wien, Austria.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство ООО "Лейка Микросистеме Фертриб ГмбХ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 123317, г. Москва, 3-я Красногвордейская ул., д.3, офис 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 123317, г. Москва, 3-я Красногвордейская ул., д.3, офис 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛейка Микросистемс (Свис) АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, , Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
ОКП/ОКПД244 3510
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Leica Microsystems (Schweiz) AG, Surgical Division, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland, - Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, - Leica Microsystems LTD (SHANGHAI), Jin Zang Road 258, Building 1, Jinqiao Export Processing Zone, Shanghai, P.R. China, - Leica Microsystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578, Wetzlar, Germany, - Leica Mikrosysteme GmbH, Hernalser Hauptstrasse 219, 1170, Wien, Austria.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях