Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42894 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07649 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор мочи Combilyzer 13 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Контрольные полоски (2 шт./уп.). 2. Устройство для считывания штрих-кодов. 3. Держатель тест-полосок. 4. Щетка для очистки держателя тест-полосок. 5. Кабель питания. 6. Кабель соединительный интерфейсный RS-232. 7. Бумага для принтера. 8. Инструкция пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХУМАН ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 140890 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |