Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42900 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07925 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek): 1. Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11). 2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9). 3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo). 4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG). II. Заводы-изготовители: 1. Kimball Electronics (Wales) Limited, Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY, South Wales, UK. 2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46515, U.S.A. 3. ALFA Scientific Designs, Inc., 13200 Gregg St., Poway, CA 92064-7121, U.S.A. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АСТРА-77 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 111250, г.Москва, ул. Лефортовский Вал, д.16А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, 111250, г.Москва, ул. Лефортовский Вал, д.16А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Kimball Electronics (Wales) Limited, Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY, South Wales, UK. 2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46515, U.S.A. 3. ALFA Scientific Designs, Inc., 13200 Gregg St., Poway, CA 92064-7121, U.S.A. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |