RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42904
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07930
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты для остеосинтеза позвоночника с инструментами для их установки (см. Приложение на 3 листах)
I. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения: 1. Педикулярный люмбарный прямой M-винт, THVPLDM. 2. Педикулярный люмбарный винт RHM, THPLM. 3. Педикулярный люмбарный прямой винт МC, THVPLDMC. 4. Педикулярный люмбарный прямой винт 1, THVPLD1. 5. Педикулярный люмбарный прямой винт В, THVPLDB. 6. Педикулярный люмбарный прямой винт С, THPVLDC. 7. Педикулярный люмбарный винт RH, THVPL. 8. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD. 9. Педикулярный крестцовый прямой винт, THVSD. 10. Педикулярный крестцовый прямой винт RH, THVS. 11. Педикулярный торакальный винт RH, THVPD. 12. Педикулярный торакальный прямой винт, THVPDD. 13. Педикулярный винт RH H5.5, THVDH. 14. Педикулярный прямой винт RH H5.5 H5.5, THVDHD. 15. Педикулярный обменный прямой винт, THVPRD. 16. Педикулярный обменный винт RH, THVPR. 17. Педикулярный ревизионный прямой винт, THVPRD8. 18. Педикулярный ревизионный длинный винт RH, THVPR8. 19. Педикулярный спондилезный винт, THVSP. 20. Педикулярный спондилезный винт L, THVSPL. 21. Педикулярный спондилезный винт 1, THVSP1. 22. Педикулярный спондилезный винт L1, THVSPL1. 23. Прямой длинный винт EGT, THVEGT. 24. Прямой длинный винт 1, THVL1D. 25. Прямой длинный винт 2, THVL2D. 26. Педикулярный прямой длинный винт 50, THVL50D. 27. Педикулярный прямой длинный винт 50M, THVLM50D. 28. Педикулярный люмбарный прямой винт, THDG. 29. Длинный винт 1 RH, THVL1B. 30. Длинный винт 2 RH, THVL2B. 31. Длинный обменный прямой винт M, THVR2M. 32. Прямой длинный винт M, THVLM7. 33. Прямой длинный винт 1M, THVL1DM. 34. Педикулярный люмбарный прямой винт R1, VDR1. 35. Педикулярный люмбарный прямой винт R2, VDR2. 36. Гайка 5 mm, THEAB. 37. Гайка 8 mm, THEAB1. 38. Спондилезная шайба 0, THCSPO. 39. Спондилезная шайба 1, THCSP1. 40. Спондилезная шайба 2, THCSP2. 41. Спондилезная шайба 3, THCSP3. 42. Пластина Thamsin с двумя отверстиями, THAM2P. 43. Пластина Thamsin с тремя отверстиями, THAM3P. 44. Пластина Thamsin маленькая с двумя отверстиями, THAM2PR. 45. Пластина Thamsin маленькая с тремя отверстиями, THAM3PR. 46. Пластина Thamsin маленькая с четырьмя отверстиями, THAM4PL. 47. Модульная пластина МРМ с двумя отверстиями 2M, THAM2PM. 48. Модульная пластина МРМ с тремя отверстиями 2RM, THAM2PRM. 49. Модульная жесткая пластина 2СА, THPMR2CA. 50. Модульная жесткая пластина 2, THPMR2. 51. Модульная жесткая пластина 2B, THPMR2B. 52. Модульная жесткая пластина 2C, THPMR2C. 53. Модульная жесткая пластина 2D, THPMR2D. 54. Модульная жесткая пластина 3, THPMR3. 55. Жесткая пластина 2, THPR2. 56. Жесткая пластина 2G, THPR2B. 57. Жесткая пластина 3, THPR3. 58. Жесткая пластина 3G, THPR3B. 59. Жесткая пластина 4, THPR4. 60. Жесткая пластина 4G, THPR4B. 61. Жесткая пластина 5, THPR5. 62. Жесткая пластина 5G, THPR5B. 63. Соединительный элемент 1, THBDL1. 64. Соединительный элемент 2, THBDL2. 65. Соединительный элемент 3, THBDL3. 66. Соединительный элемент 4, THBDL4. 67. Соединительный элемент 5, THBDL5. 68. Соединительный элемент 6, THBDL6. 69. Стержень 5,5 L45, TH55T045. 70. Стержень 5.5 L55, TH55T055. 71. Стержень 5,5 L65, TH55T065. 72. Стержень 5.5 L75, TH55T075. 73. Стержень 5.5 L85, TH55T085. 74. Стержень 5.5 L95, TH55T095. 75. Стержень 5.5 L110, TH55T110. 76. Стержень 5.5 L130, TH55T130. 77. Стержень 5.5 L150, TH55T150. 78. Стержень 5.5 L170, TH55T170. 79. Стержень 5.5L190, TH55T190. 80. Стержень 5.5L210, TH55T210. 81. Стержень 5.5L240, TH55T240. 82. Стержень 5.5L270, TH55T270. 83. Фиксатор для стержня, THAMER02. 84. Длинный фиксатор для стержня, THAMER06. 85. Педикулярный люмбарный винт RHM, THVPLM. 86. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD1M. II. Инструмент для установки: 1. Дистрактор, THDIST. 2. Бурав 4.7-30-, THIPV1. 3. Бурав 5.2"30-, THIPV2. 4. Бурав 6.2"30", THIPV3. 5. Спондилезный прямой ключ, THCLSP1. 6. Шестигранный инструмент, THCLV. 7. Удерживающий шестигранный инструмент, THCLV1. 8. Шестигранный инструмент, THCLV2. 9. Контрактор, THCONT. 10. Бурав, THVRL. 11. Бурав D3, THVRL3. 12. Бурав D4, THVRL4. 13. Держатель стержня, D11275. 14. Гибочный инструмент, THCINT. 15. Спондилезная отвертка, THX. 16. Толкатель, THPSP. 17. Игла квадратного сечения, THPTEC. 18. Узкая игла квадратного сечения, THPTEC. 19. Защитная игла квадратного сечения, THPTEC2. 20. Натяжной стержень, THTSR. 21. Отвертка, THTV3. 22. Глубиномер, THP. 23. Изгибаемый глубиномер, PSPIT. 24. Изогнутая кюрета, THSC. 25. Стягивающий пин, W102015. 26. Держатель гайки, NH. 27. Контейнер, THCT.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО Группа Компаний СМТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕВРОСПАЙН С.А.Р.Л.", Франция, EUROSPINE S.A.R.L.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, , 3 Avenue des Dahlias, 94240, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, 3 Avenue des Dahlias, 94240, L’Hay Les Roses, France
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации327380
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях