Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42906 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07962 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский AquaStar-Master с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Система доставки лазерного излучения. 2. Сменные блоки с наконечниками ER YAG - не более 10 шт. 3. Сменные блоки с наконечниками DIODE - не более 10 шт. 4. Сменные блоки с наконечники ND YAG - не более 10 шт. 5. Сменные блоки с наконечники КTP - не более 10 шт. 6. Бутылка для воды. 7. Бутыль для воды и плунжер в сборе. 8. Защитные очки для YAG. 9. Внешний модуль проверки лазера. 10. Инструмент для смены зеркала в наконечнике. 11. Зеркало специальное. 12. Коннектор для блокировки. 13. Ножная педаль. 14. Подставка для насадок. 15. Насадки, размеры: 0,4мм x 17мм, 0,6мм x 17мм, 0,8мм x 14мм, 0,8мм x 17мм, 1,0мм x 14мм, 1,0мм x 17мм, 1,3мм x 14мм, 1,3мм x 17мм, 1,3мм x 19мм - не более 100 шт. каждого размера. 16. Резчик для насадки. 17. LI-Набор принадлежностей для маленьких деталей. 18. Блок питания. 19. Резервуар для хладагента (включая картридж деионизатора). 20. Картридж деионизатора. 21. Датчик давления с предохранительным устройством. 22. Датчик температуры с предохранительным устройством. 23. Трубка для подачи сжатого воздуха. 24. Защитный ключ. 25. Кабель питания. 26. Предупреждающий знак. 27. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Мединфодент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125466, Россия, ул. Воротынская, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125466, Россия, ул. Воротынская, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КРИЭЙШН с.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CREATION s.r.l., Via Bernardi, 9 - 37026, Settimo di Pescantina (VR) - Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CREATION s.r.l., Via Bernardi, 9 - 37026, Settimo di Pescantina (VR) - Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |