Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42907 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07864 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter (см. Приложение на 1 листе) 1. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) Делфия (5 планшет) DELFIA Neonatal IRT. 2. 17-оксипрогестерон 17-ОНР Делфия (5 планшет) DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone. 3. ПАПП-А/Св. бета ХГЧ двойной DBS набор Делфия Delfia PAPP-A/Free hCGB Dual DBS. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Прибори Ою |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Pribori Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Pribori Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |