Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42917 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08046 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн", в составе: 1. Базовая стойка. 2. Манипулятор. 3. Крючок манипулятора. 4. Ключ стартовый - 2 шт. 5. Педаль ножная. 6. Сетевой кабель. 7. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Лазерные излучатели (Nd:YAP/Q-sw, Nd:YAG/Q-sw, Er:YAG,Nd:YAP, Nd:YAG, RUBY, ALEX) с насадками (SMA, Radiation Trap), 3 мм (Er:YAG) , 3 мм (Alex/Ruby)/ 5 мм, (Er:YAG), 4мм (Nd), 6 мм, 8 мм (Nd)). 2. Модуль КТР с насадками (1,5 мм, 3 мм). 3. Насадка-световод - 2 шт. 4. Защитное устройство для врача - 6 шт. 5. Защитное устройство для пациента - 1 шт. 6. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры). 7. Уплотнительные торы на штуцера - 14 шт. 8. Ручка передняя. 9. Ручка задняя. 10. Предохранители 20А (6.3х32 mm) - 2 шт. 11. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери. 12. Знак лазерной опасности - 2 шт. 13. Ключи шестигранные - 5 шт. 14. Памятка для врача. 15. Паспорт на аппарат. 16. Паспорта на лазерные излучатели - 7 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СОЭКС-газ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115409, Россия, ул. Кантемировская, д. 20, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115409, Россия, ул. Кантемировская, д. 20, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЛИНЛАЙН Медицинские Системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Беларусь, Ближнее зарубежье, 220033, г. Минск, Партизанский проспект, 6А-101 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Беларусь, Ближнее зарубежье, 220033, г. Минск, Партизанский проспект, 6А-101 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |