Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42932 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07827 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для микродермабразии EnDouceur DermoLissage Sistem с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для микродермабразии EnDouceur DermoLissage System: 1. Основной блок питания - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. II. Принадлежности : 1. Аппликатор - не более 10 шт. 2. Прокладки резиновые для аппликатора - не более 200 шт. 3. Трубки соединительные полые - не более 10 шт. 4. Инструмент (крючок) для замены резинового кольца-уплотнителя - не более 10 шт. 5. Лоток для автоклавирования аппликатора и абразивных насадок - не более 10 шт. 6. Резервуар для дезраствора - не более 10 шт. 7. Резервуар-отходник для отработанного дезраствора - не более 10 шт. 8. Абразивные насадки: - 60 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт - 80 ед., диметр 6 мм - не более 10 шт. - 100 ед., диметр 6 мм - не более 10 шт. - 120 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт. - 140 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт. - гладкая, диаметр 6 мм - не более 10 шт. - 60 ед., диаметр 9 мм - не более 10 шт. - 80 ед, диметр 9 мм - не более 10 шт. - гладкая, диаметр 9 мм - не более 10 шт. 9. Наконечники одноразовые пластиковые: - диаметр 6 мм - не более 200 шт. - диаметр 9 мм - не более 200 шт. 10. Фильтр внешний воздушный - не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Проф Эстетик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109451, Россия, ул. Люблинская, д. 151 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109451, Россия, ул. Люблинская, д. 151 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Энви Медикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Envy Medical, Inc., 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Envy Medical, Inc., 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |