Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42938 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08018 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Агрегометр VerifyNow, состав: 1. Сетевой шнур. 2. Картридж для самопроверки аппарата. 3. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Набор для самопроверки аппарата, состав: 1.1. Пробирка с тест - реагентом, 1.2. Пробирка с буферным раствором. 2. Набор для чистки аппарата, состав: 2.1. Чистящий картридж. 2.2. Воздушный фильтр вентилятора. 3. Принтер VerifyNow (включая кабель для подключения принтера VerifyNow). 4. Фиксирующая рамка вентилятора. 5. Воздушный фильтр вентилятора. 6. Картридж для самопроверки аппарата. 7. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay. 8. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay. 9. Тест - система VerifyNow IIb/IIIa Assay. 10. Термобумага для принтера VerifyNow. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 154290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |