Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42948 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07859 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортезы "КОРСА" корригирующие для консервативного лечения и реабилитации на туловище (см. Приложение на 1 листе) Ортезы "КОРСА" корригирующие для консервативного лечения и реабилитации на туловище: 1. Ортез пояснично-крестцовый для работы (шесть гибких металлических ребер жесткости). 2. Ортез пояснично-крестцовый лечебно-профилактический (четыре гибких металлических ребра жесткости). 3. Ортез грудопоясничный с четырьмя моделируемыми ребрами жесткости и дополнительными затяжками. 4. Ортез для коррекции осанки (два моделируемых ребра жесткости и дополнительные затяжки). 5. Неопреновый ортез пояснично-крестцовый (шесть ребер жесткости и дополнительные затяжки). 6. Ортез поясничный трехпанельный (регулируемый застежкой Велкро). 7. Ортез поясничный четырехпанельный (регулируемый застежкой Велкро). 8. Мягкий ортез для шейного отдела позвоночника детский (регулируемый застежкой Велкро). 9. Мягкий ортез для шейного отдела позвоночника (7,5 см) (регулируемый застежкой Велкро). 10. Мягкий ортез для шейного отдела позвоночника (8,75 см) (регулируемый застежкой Велкро). 11. Мягкий ортез для шейного отдела позвоночника (10 см) (регулируемый застежкой Велкро). 12. Ортез для жесткой фиксации шейного отдела позвоночника (пластазот, усиленный пластиковыми шинами). 13. Ортез для жесткой фиксации шейного отдела позвоночника с отверстием для трахеостомы (пластазот, усиленный пластиковыми шинами). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лизоформ-СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Сейшелы, Дальнее зарубежье, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛЛИ КлинМед, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LLI CleanMed, Inc., 1452 Wesleys run Gladwyne, PA 19035, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LLI CleanMed, Inc., 1452 Wesleys run Gladwyne, PA 19035, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LLI CleanMed, Inc., 1452 Wesleys run Gladwyne, PA 19035, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |