Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42950 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07964 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Система реанимационная открытая для ухода за новорожденными Ampla 2085: 1. Основной блок на мобильном основании. 2. Встраиваемый термостатический монитор. 3. Источник лучистого тепла с рефлектором. 4. Ложе пациента. II. Принадлежности: 1. Нагревательный элемент источника лучистого тепла. 2. Кожный температурный датчик. 3. Поворотная полка для дополнительного оборудования. 4. Встраиваемые весы. 5. Кабель сетевой. 6. Колеса со стопором. 7. Встраиваемый аспиратор. 8. Крепление аспиратора. 9. Дренажная емкость аспиратора. 10. Шланги аспиратора, не более 10 шт. 11. Держатель для карты. 12. Нижняя полка с двумя дополнительными выдвижными полками и выдвижным ящиком. 13. Лампа дополнительного освещения. 14. Стойка для внутривенных инфузий с креплением. 15. Кислородный монитор. 16. Кислородный датчик. 17. Матрас для пациента. 18. Чехол матраса. 19. Крепление для баллонов правое/левое. 20. Баллон кислородный. 21. Редуктор к кислородному баллону. 22. Баллон воздушный. 23. Редуктор к воздушному баллону. 24. Выдвижной лоток для рентгеновской кассеты. 25. Лампа для фототерапии. 26. Флоуметр для кислорода. 27. Флоуметр для воздуха. 28. Датчик внешней температуры воздуха. 29. Крепление для кабелей. 30. Подушка неонатальная. 31. Смеситель. 32. Фильтры для аспиратора (5 шт./упак.). 33. Кислородный шлем. 34. Кислородная палатка. 35. Гибкий держатель для дыхательного контура с креплением. 36. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff. 37. Подогреваемый матрас для транспортировки новорожденного. 38. Подогреваемый матрас. 39. Увлажнитель FOG 1140. 40. Камера увлажнителя FOG 1140. 41. Подъемный механизм с педалью. 42. Встраиваемый пульсоксиметр. 43. Встраиваемые розетки - от 2 до 4 шт. 44. Источник фототерапевтического излучения с светопроницаемым матрацем. 45. Нижняя полка с 2 выдвижными ящиками. 46. Нижняя полка с 4 выдвижными ящиками. 47. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, смеситель. 48. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор. 49. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, встраиваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff. 50. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, смеситель, встраиваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff. 51. Дренажная емкость для флоуметра увлажнителя. 52. Шланг высокого давления (кислород). 53. Шланг высокого давления (воздух). 54. Шланг гофрированный. 55. Набор для СРАР терапии № 00. 56. Набор для СРАР терапии № 0. 57. Набор для СРАР терапии № 1. 58. Набор для СРАР терапии № 2. 59. Набор для СРАР терапии № 3. 60. Набор для СРАР терапии № 4. 61. Шапочка-крепление (20-25 см) (10 шт./ упак.). 62. Шапочка-крепление (25-33 см) (10 шт./ упак.). 63. Шапочка-крепление (33-38 см) (10 шт./ упак.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РИПЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФАНЕМ ЛТДА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, Sã,o Paulo, CEP 02033-020, Brasil, Rua Arthur Carl Schmidt 100, Cumbica, Guarulhos - SP, CEP 07222-050, Brasil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, Sã,o Paulo, CEP 02033-020, Brasil, Rua Arthur Carl Schmidt 100, Cumbica, Guarulhos - SP, CEP 07222-050, Brasil |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |