RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42953
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07654
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для клинической биохимии «Субстраты, метаболиты» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
Реагенты для клинической биохимии «Субстраты, метаболиты» в наборах и отдельных упаковках: 1. β,2 МИКРОГЛОБУЛИН β,2 (MICROGLOBULIN). 2. АЛЬБУМИН (ALBUMIN). 3. АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН (ALPHA-1 ANTITRYPSIN). 4. АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПРОТЕИН (ALPHA-1 ACID GLYCOPROTEIN). 5. АММИАК (AMMONIA). 6. АНТИОКСИДАНТНЫЙ СТАТУС (TOTAL ANTIOXIDANT STATUS). 7. АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О (ASO). 8. АПОЛИПОПРОТЕИН А II (APOLIPOPROTEIN A II). 9. АПОЛИПОПРОТЕИН А-1 (APOLIPOPROTEIN A-l). 10. АПОЛИПОПРОТЕИН В (APOLIPOPROTEIN В). 11. АПОЛИПОПРОТЕИН Е (APOLIPOPROTEIN E). 12. АПОЛИПОПРОТЕИН С II (APOLIPOPROTEIN С II). 13. АПОЛИПОПРОТЕИН С III (APOLIPOPROTEIN С III). 14. БЕЛОК В МОЧЕ (URINARY PROTEIN). 15. БИЛИРУБИН (BILIRUBIN). 16. БИЛИРУБИН ОБЩИЙ (BILIRUBIN TOTAL). 17. БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ (BILIRUBIN DIRECT). 18. ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА (VALPROIC АCID). 19. ГАПТОГЛОБИН (HAPTOGLOBIN). 20. ГЕМОГЛОБИН (HAEMOGLOBIN). 21. ГЕМОГЛОБИН ДЕНАТУРИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ (HAEMOGLOBIN DENATURANT REAGENT). 22. ГЕНТАМИЦИН (GENTAMICIN). 23. ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН (HbAlc/Hb). 24. ГЛИЦЕРИН (GLYCEROL). 25. ГЛЮКОЗА (GLUCOSE). 26. ДИГОКСИН (DIGOXIN) 27. ДИЛЮЕНТ ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗЫ (RANSEL DILUENT). 28. ДИЛЮЕНТ СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗЫ (RANSOD DILUENT). 29. ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ (BILE ACIDS). 30. ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG). 31. ИММУНОГЛОБУЛИН А (IgA). 32. ИММУНОГЛОБУЛИН Е (IgE). 33. ИММУНОГЛОБУЛИН М (IgM). 34. КАРБАМАЗЕПИН (CARBAMAZAPINE). 35. КОМПЛЕМЕНТ C3 (COMPLEMENT COMPONENT 3). 36. КОМПЛЕМЕНТ C4 (COMPLEMENT COMPONENT 4). 37. КРЕАТИНИН (CREATININE). 38. КФК (CK-NAC). 39. КФК-МВ (CK-MB). 40. ЛАКТАТ (LACTATE). 41. ЛИПОПРОТЕИН (а) (LIPOPROTEIN(a)). 42. ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН (HDL-CHOLESTEROL). 43. ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН (LDL-CHOLESTEROL). 44. ЛПОНП-ХОЛЕСТЕРИН (sLDL-C). 45. МИКРОАЛЬБУМИН (MICROALBUMIN). 46. МИОГЛОБИН (MYOGLOBIN). 47. МОЧЕВАЯ КИСЛОТА (URIC ACID). 48. МОЧЕВИНА (UREA). 49. НЕЭТЕРИФИЦИРОВАННЫЕ ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ (NEFA (Non-Esterified Fatty Acids)). 50. ОБЩИЙ БЕЛОК (TOTAL PROTEIN). 51. ПРЕАЛЬБУМИН (TRANSTHYRETIN (PREALBUMIN)). 52. РАНБУТ (ГИДРОКСИБУТИРАТ) (RANBUT (Hydroxybutyrate)). 53. РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (RHEUMATOID FACTOR). 54. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (CRP). 55. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ (HIGH SENSIVITY CRP). 56. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ШИРОКОДИАПАЗОННЫЙ (CRP FULL RANGE). 57. ТЕОФИЛЛИН (THEOPHYLLINE). 58. ТРАНСФЕРРИН (TRANSFERRIN). 59. ТРИГЛИЦЕРИДЫ (TRIGLYCERIDES). 60. ФЕНИТОИН (PHENYTOIN). 61. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL). 62. ФЕРРИТИН (FERRITIN). 63. ФРУКТОЗАМИН (FRUCTOSAMINE). 64. ХОЛЕСТЕРИН (CHOLESTEROL). 65. ЭТАНОЛ (ETHANOL).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эко-мед-с М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРэндокс Лабораториз Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, , Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях