Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42955 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07651 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для клинической биохимии «Ферменты» (см. Приложение на 1 листе) Реагенты для клинической биохимии «Ферменты»: 1. АЛТ (ALT). 2. АЛЬДОЛАЗА (ALDOLASE). 3. АМИЛАЗА (AMYLASE). 4. АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ (AMYLASE PANCREATIC). 5. АСТ (AST). 6. ГАММА ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА (GAMMA GT). 7.ГЛУТАМАТДЕГИДРОГЕНАЗА (GLDH). 8. ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗА (RANSEL (Glutathione Peroxidase)). 9. ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗА (GLUTATHIONE REDUCTASE). 10. ГЛЮКОЗО-6 ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗА (G6P-DH). 11. КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА (ACID PHOS). 12. ЛДГ ЛАКТАТ->ПИРУВАТ (LD LACTATE -> PYRUVATE). 13. ЛДГ ПИРУВАТ->ЛАКТАТ (LD PYRUVATE -> LACTATE). 14. ЛЕЙЦИНАРИЛАМИДАЗА (LEUCINE ARYLAMIDASE). 15. ЛИПАЗА УФ (LIPASE UV). 16. СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА (RANSOD (Superoxide Dismutase)). 17. ХОЛИНЭСТЕРАЗА (CHOLINESTERASE). 18. ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА (ALK. PHOS). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рэндокс Лабораториз Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |