Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42955
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07651
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для клинической биохимии «Ферменты» (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для клинической биохимии «Ферменты»: 1. АЛТ (ALT). 2. АЛЬДОЛАЗА (ALDOLASE). 3. АМИЛАЗА (AMYLASE). 4. АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ (AMYLASE PANCREATIC). 5. АСТ (AST). 6. ГАММА ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА (GAMMA GT). 7.ГЛУТАМАТДЕГИДРОГЕНАЗА (GLDH). 8. ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗА (RANSEL (Glutathione Peroxidase)). 9. ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗА (GLUTATHIONE REDUCTASE). 10. ГЛЮКОЗО-6 ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗА (G6P-DH). 11. КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА (ACID PHOS). 12. ЛДГ ЛАКТАТ->ПИРУВАТ (LD LACTATE -> PYRUVATE). 13. ЛДГ ПИРУВАТ->ЛАКТАТ (LD PYRUVATE -> LACTATE). 14. ЛЕЙЦИНАРИЛАМИДАЗА (LEUCINE ARYLAMIDASE). 15. ЛИПАЗА УФ (LIPASE UV). 16. СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА (RANSOD (Superoxide Dismutase)). 17. ХОЛИНЭСТЕРАЗА (CHOLINESTERASE). 18. ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА (ALK. PHOS).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эко-мед-с М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРэндокс Лабораториз Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, , Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях