Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42957 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01753 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентратор кислородный марки HG со сменными колонками производительностью 3л, 5л, 8л, 10л в минуту с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Концентратор кислородный марки HG со сменными колонками производительностью 3л, 5л, 8л, 10л, модели (в зависимости от встроенных принадлежностей): 1. Концентратор кислородный HG3-S, HG5-S, HG-8S, HG10-S. 2. Концентратор кислородный с анализатором концентрации кислорода - HG3-W, HG5-W, HG8-W, HG10-W. 3. Концентратор кислородный с небулайзером - HG3-N, HG5-N, HG8-N, HG10-N. 4. Концентратор кислородный с анализатором концентрации кислорода и небулайзером - HG3-WN, HG5-WN, HG8-WN, HG10-WN. 5. Концентратор кислородный с анализатором концентрации кислорода, небулайзером и пульсоксиметром - HG3-WNВ, HG5-WNВ, HG8-WNВ, HG10-WNВ, II. Принадлежности: 1. Увлажнитель. 2. Носовая канюля. 3. Внешний и/или внутренний фильтр. 4. Провод электрического питания. 5. Небулайзер. 6. Датчик SPO2. 7. Расходомер. 8. Увлажнитель с переходником. 9. Кислородный коктейлер. 10. Регулятор давления. 11. Накопитель кислорода. 12. Сменные колонки, емкость 3л. 13. Сменные колонки, емкость 5л. 14. Сменные колонки, емкость 8л. 15. Сменные колонки, емкость 10л. 16. Электрическая плата. 17. Вентилятор. 18. Компрессор. 19. Клапан. 20. Панель управления. 21. Кислородный компрессор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОТЭКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125565, Москва, ул. Фестивальная, д. 13, к. 3, кв. 228 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125565, Москва, ул. Фестивальная, д. 13, к. 3, кв. 228 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньян Канта Медикал ТЕК. Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Shenyang Canta Medical TECH.Co.,Ltd, No.127 Nujiang Street Huanggu District Shenyang, 110036, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenyang Canta Medical TECH.Co.,Ltd, No.127 Nujiang Street Huanggu District Shenyang, 110036, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |