Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42961 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07248 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система HUMAС/NORM для диагностики, лечения и реабилитации заболеваний опорно-двигательного аппарата, модель 502140, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система HUMAС/NORM для диагностики, лечения и реабилитации заболеваний опорно-двигательного аппарата, модель 502140: 1.Корпус основного модуля с креслом. 2.Модуль контроля нагрузки. II. Принадлежности: 1.Модуль компонентный для лечения спины. 2.Преобразователь линейный. 3.Устройство противосдвиговое. 4.Блок бесперебойного электропитания. 5.Блок изолирующего трансформатора. 6.Кабель питания. 7.Программное обеспечение на CD диске. 8.Системный блок специализированный. 9.Монитор. 10.Перо световое. 11.Клавиатура. 12.Принтер. 13.Педаль. 14.Подставка для безопасности ног. 15.Тележка для принадлежностей системы HUMAС/NORM для диагностики, лечения и реабилитации заболеваний опорно-двигательного аппарата. 16.Верхний столик тележки. 17.Стойка для монитора. 18.Поворотные колеса - 7 шт. 19.Подушки фиксирующие - 20 шт. 20.Ремни фиксирующие - 20 шт. 21.Контралатеральный стабилизатор конечности. 22.Адаптеры фиксации конечностей - 20 шт. 23.Адаптеры для имитации различных движений конечностей - 20 шт. 24.Скользящие опоры механизма - 4 шт. 25.Нескользящие опоры механизма - 4 шт. 26.Шпилька. 27.Винт с торцевой головкой. 28.Ручка регулировочная для механизма. 29.Гаечный ключ Аллен. 30.Втулка. 31.Пружинная шайба. 32.Переходник маховик/клапан. 33.Переходник универсальный для инструментов. 34.Переходник многофункциональный зажим / отвертка. 35.Заглушка. 36.Трубка изогнутая. 37.Вставка направляющая. 38.D-шайба. 39.Кольцо упорное. 40.Плунжер. 41.Рычаг выдвигающийся. 42.Вставки для сборки адаптеров - 20 шт. 43.Крепежи для сборки адаптеров - 20 шт. 44.Ремень фиксации сервисный. 45.Втулка ролика. 46.Скоба самосмазывающаяся роликовая. 47.Кольцо стопорное. 48.Вытяжной стержень. 49.Пружина сжатия. 50.Ручной захват. 51.Сварная балка. 52.Винт с ручкой. 53.V- образный толкатель. 54.Кнопка нажимная. 55.Штифт стойки. 56.Контргайка. 57.Штифт круглый. 58.Тяга соединительная. 59.Бампер. 60.Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Компьюте Спортс Медисин, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Computer Sports Medicine, Inc., 101 Tosca Drive, Stoughton, MA 02072 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Computer Sports Medicine, Inc., 101 Tosca Drive, Stoughton, MA 02072 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Computer Sports Medicine, Inc., 101 Tosca Drive, Stoughton, MA 02072 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |