Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42963 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07933 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентратор кислорода для длительной кислородотерапии Mark 5 Nuvo 8 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Увлажнитель кислорода (1шт.). 2. Носовая канюля с трубкой (1шт.). 3. Трубка удлинительная (1шт.). 4. Адаптер к трубке удлинительной (1шт.). 5. Фильтр (1шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интер-Этон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская дом 56/17, строение 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская дом 56/17, строение 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Найдек Медикал Продактс Инк.", США, Nidek Medical Products Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 3949 Valley EAST Industrial Drive Birmingham, AL 35217 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3949 Valley EAST Industrial Drive Birmingham, AL 35217 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3949 Valley EAST Industrial Drive Birmingham, AL 35217 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |