Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42974 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07862 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy с принадлежностями (см Приложение на 2 листах) I. Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy, варианты исполнения: Galaxy sp, Galaxy pro, Galaxy evolution, Galaxy mini, состав: 1. Купол периметра. 2. Кабель сетевой. 3. Инструкция по эксплуатации периметра. II. Принадлежности: 1. Инструментальный стол для прибора с электроприводом. 2. Стандартная столешница для инструментального стола. 3. Большая столешница для инструментального стола. 4. Специальный электроподъемный стол для прибора, компьютера и принтера (рабочее место) электроприводом. 5. Линза корректировочная. 6. Держатель линзы корректировочной. 7. Программное обеспечение периметрии на дисковом носителе. 8. Программа учета пациентов на дисковом носителе. 9. Программа калибровки на дисковом носителе. 10. Сетевая лицензия на дисковом носителе. 11. Программное обеспечение для обработки, анализа и совмещения изображений на дисковом носителе. 12. Программное обеспечение для обработки данных на дисковом носителе, дополнительное. 13. Сетевая лицензия для дополнительного программного обеспечения на дисковом носителе. 14. Кабель сетевой. 15. Видеокамера для фиксации положения пациента. 16. Светодиод красный. 17. Светодиод синий. 18. Светодиод зеленый. 19. Лампа освещения белая. 20. Лампа освещения желтая. 21. Выключатель кнопочный с кабелем. 22. Кронштейн для выключателя. 23. Окклюдер. 24. PCB USB контроллер. 25. Микроконтроллер. 26. Противопыльный чехол. 27. Упор для подбородка стандартный. 28. Упор для подбородка для бинокулярных обследований. 29. Кабель USB-2.0. 30. Удлинитель USB кабеля (5м). 31. Кабель интерфейсный. 32. Удлинитель интерфейсного кабеля. 33. USB кабель стабилизатора напряжения. 34. Кабель стабилизатора напряжения. 35. Стабилизатор напряжения 230V 500VA. 36. Плавкий предохранитель 400 мА. 37. Плавкий предохранитель 500 мА. 38. Плавкий предохранитель 800 мА. 39. Инструкция к программному обеспечению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МС Вестфалия ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |