Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42984 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07712 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический переносной Orcheo Lite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Датчик линейный PR02. 2.Датчик конвексный PR01, PR11. 3.Датчик внутриполостной PR07. 4.Датчик моторизованный конвексный 3D/4D с программным обеспечением PR10. 5.Система передачи данных DICOM3. 6.Держатель датчиков. 7.Сетевой кабель. 8.Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD/DVD дисках. 9.Устройство для печати ультразвуковых изображений. 10.Сумка для транспортировки. 11.Аккумуляторная батарея. 12.Руководство пользователя с CD диском. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РусЛин |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117335, Россия, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 23, корп. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117335, Россия, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 23, корп. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | CОНОСКАННЕР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , SONOSCANNER, Pepiniere Paris Sante Cochin, 29 rue du Faubourg Saint - Jacgues, 75014, Paris, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SONOSCANNER, Pepiniere Paris Sante Cochin, 29 rue du Faubourg Saint - Jacgues, 75014, Paris, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |