Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42986 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07959 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Скалеры стоматологические ультразвуковые серии Varios с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Скалеры стоматологические ультразвуковые серии Varios, варианты исполнений: 1. Varios 970 Optic LUX. 2. Varios 970 Non-Optic. 3. Varios 170 Optic Lux. 4. Varios 170 Non-Optic. II. Принадлежности: 1. Наконечники к скалерам стоматологическим ультразвуковым, варианты исполнений: - VA2-LUX-HP. - VA2-HP. 2. Шланги к наконечникам для скалеров стоматологических ультразвуковых, варианты исполнений: - VA970LUX-SC. - VA970-SC. - VA170LUX-SC. - VA170-SC. 3. Педали управления к скалерам стоматологическим ультразвуковым Varios, варианты исполнений: - FC-70. - FC-60. - FC-61. 4. Емкости для жидкости к скалерам стоматологическим ультразвуковым Varios, варианты исполнений: - VA Bottle 400(ml). - VA Bottle350(ml). - VA Bottle500(ml). 5. Насадки к скалерам стоматологическим ультразвуковым Varios, варианты исполнений: - G8. - P26R. - P26L. - E15D. - E30RD. - E30LD. - E31D. - E32D. - SG8. - SG14R. - SG14L. - SG15A. - SG15B. - SG16A. - SG16B. - SG17. - SG19. - SG18R. - SG18L. 6. Набор насадок Implant Preparation Kit, состав: - SG15A. - SG15B. - SG16A. - SG16B. - Бокс для насадок. 7. Порошок чистящий Flash pearl, варианты исполнений: - В пакетах по 15гр. - В пластиковых банках по 300мл. 8. Бокс для стерилизации насадок. 9. Transport Case - транспортировочный кейс. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское Представительство компании "Наканиши Инк. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НАКАНИШИ ИНК. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |