Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42987 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07960 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микромоторы стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Микромотор стоматологический, варианты исполнения: 1. iSD-900 (230В). 2. NLX nano. 3. NLX plus. 4. Ti-Max MD 400 J. 5. EX-203C. 6. SGL50M. 7. SG50MS. II. Принадлежности: 1. Головка к мотору iSD-HP. 2. Зарядное устройство. 3. Калибратор крутящего момента. 4. Калибровочный бор. 5. Блоки управления к микромоторам стоматологическим, варианты исполнения: 5.1. NLX nano U. 5.2. NLX BF. 5.3. NLX BS. 5.4. NLS SEL. 5.5. NLS ADP. 6. Шланги к микромоторам стоматологическим, варианты исполнения: 6.1. NLX CD. 6.2. nano CDB. 7. Запасные лампочки к микромоторам стоматологическим, варианты исполнения: 7.1. PTL Bulb. 7.2. Va Bulb. 7.3. TA Bulb. 7.4 .Led Essy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское Представительство компании "Наканиши Инк. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НАКАНИШИ ИНК. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |