Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42988 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08030 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические изгибаемые серии SILS для лапароскопической хирургии (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты хирургические изгибаемые серии SILS для лапароскопической хирургии: 1. Инструмент эндоскопический изгибаемый для наложения ниточного шва SILS STITCH. 2. Инструмент хирургический изгибаемый SILS HOOK (крючок) с монополярной коагуляцией для лапароскопической хирургии. 3. Инструмент хирургический изгибаемый SILS CLINCH (зажим) для лапароскопической хирургии. 4. Инструмент хирургический изгибаемый SILS DISSECTOR (диссектор) с монополярной коагуляцией для лапароскопической хирургии. 5. Инструмент хирургический изгибаемый SILS SHEARS (ножницы) с монополярной коагуляцией для лапароскопической хирургии. II. Организации-изготовители: - United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA, - USSC Puerto Rico, Inc., Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен ЭлПи, ранее зарегистрированная как Юнайтед Стейтс Суржикал, а дивижн оф Тайко Хелскеа Груп ЭлПи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Covidien LP formerly registered as United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Covidien LP formerly registered as United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |