Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42996 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01132 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки VIVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки VIVO, варианты исполнений 30, 40: 1. Блок аппарата базовый. 2. Кабель сетевой. 3. Трубка пациента. 4. Сумка для транспортировки приборов. 5. Фильтр противопылевой, грубой очистки. 6. Фильтр противопылевой, тонкой очистки. 7. Документация эксплуатационная. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель НА20. 2. Маска назальная - не более 5 шт. 3. Маска ротоносовая - не более 5 шт. 4. Трубка пациента - не более 5 шт. 5. Блок преобразования сигналов iCom. 6. Программное обеспечение на лазерном диске с коммутационными кабелями для блока преобразования сигналов iCom. 7. Программное обеспечение на лазерном диске для просмотра данных с вентилятора на ПК. 8. Патрубок утечки/выдоха - не более 5 шт. 9. Соединитель угловой для трахеостомической трубки. 10. Адаптер USB-RS232 с программным обеспечением на лазерном диске. 11. Карта памяти типа Compact Flash (CF) - не более 5 шт. 12. Фильтры противопылевые, грубой очистки - не более 15 шт. 13. Фильтры противопылевые, тонкой очистки - не более 15шт. 14. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не боле 15 шт. 15. Увлажнитель гигроскопический - не более 5 шт. 16. Кабель сетевой для питания от сети 12/24 Вольт. 17. Сумка для транспортировки приборов. 18. Блок питания внешний (AC/DC). 19. Батарея аккумуляторная внешняя. 20. Документация эксплуатационная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "С-Инструментс Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бреас Медикал АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧ,retagsvä,gen 1, SE-435 33 Mӧ,lnlycke, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧ,retagsvä,gen 1, SE-435 33 Mӧ,lnlycke, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Breas Medical AB, Fӧ,retagsvä,gen 1, SE-435 33 Mӧ,lnlycke, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |