Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42997 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08040 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для обеспечения дыхательной поддержки VIVO 50 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат для обеспечения дыхательной поддержки VIVO 50: 1. Блок аппарата базовый. 2. Фильтр противопылевой, грубой очистки. 3. Фильтр противопылевой, тонкой очистки. 4. Кабель сетевой. 5. Сумка для транспортировки. 6. Документация эксплуатационная. II. Принадлежности: 1. Контур пациента односоставной с активным клапаном выдоха, многоразовый - не более 5 шт. 2. Контур пациента односоставной с активным клапаном выдоха, индивидуальный - не более 5 шт. 3. Контур пациента двусоставной с активным клапаном выдоха, многоразовый - не более 5 шт. 4. Контур пациента двусоставной с активным клапаном выдоха, индивидуальный - не более 5 шт. 5. Контур пациента с патрубком утечки, многоразовый - не более 5 шт. 6. Кронштейн контура пациента. 7. Монтажная стойка. 8. Монтажная пластина. 9. Устройство дистанционного управления. 10. Датчик FiO2 - не более 5 шт. 11. Кабель датчика FiO2 - не более 5 шт. 12. Tройник для датчика FiO2 - не более 5 шт. 13. Блендер кислородный. 14. Гигроскопический конденсационный увлажнитель - не более 5 шт. 15. Увлажнитель. 16. Адаптер кислородный, низкого давления - не более 5 шт. 17. Пульсоксиметр iOxy. 18. Пульсоксиметрический датчик клипса, для взрослых - не более 5 шт. 19. Пульсоксиметрический датчик клипса, для детей - не более 5 шт. 20. Пульсоксиметрический гибкий датчик, для взрослых - не более 5 шт. 21. Пульсоксиметрический гибкий датчик, для детей - не более 5 шт. 22. Фиксирующая лента - не более 15 упаковок. 23. Активный клапан выдоха - не более 5 шт. 24. Переходник трахеостомический - не более 5 шт. 25. Трубка пациента - не более 5 шт. 26. Патрубок утечки для трубки пациента - не более 5 шт. 27. Маска назальная - не более 5 шт. 28. Маска ротоносовая - не более 5 шт. 29. Устройство дистанционной сигнализации с кабелем 10м. 30. Кабель для устройства дистанционной сигнализации 10м. 31. Кабель для устройства дистанционной сигнализации 25м. 32. Кабель для устройства дистанционной сигнализации 50м. 33. Кабель соединительный устройства вызова персонала. 34. Обеспечение программное на лазерном диске. 35. Кабель USB А-В. 36. Кабель USB изолированный. 37. Фильтр противопылевой, грубой очистки - не более 15 шт. 38. Фильтр противопылевой, тонкой очистки - не более 15 шт. 39. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не более 15 шт. 40. Li-Ion аккумуляторная батарея - не более 5 шт. 41. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 42. Кабель сетевой для питания от сети 24В постоянного тока. 43. Кабель сетевой для питания от сети 12В постоянного тока. 44. Конвертер 12В / 24В постоянного тока. 45. Защитная сумка. 46. Сумка для транспортировки. 47. Устройство для чтения / записи CF карт. 48. CF карта памяти - не более 5 шт. 49. Салфетка для очистки монитора - не более 15 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "С-Инструментс Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бреас Медикал АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧ,retagsvä,gen 1, SE-435 33 Mӧ,lnlycke, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧ,retagsvä,gen 1, SE-435 33 Mӧ,lnlycke, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Breas Medical AB, Fӧ,retagsvä,gen 1, SE-435 33 Mӧ,lnlycke, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |