Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42998 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08000 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для пломбирования корневых каналов зуба жидкой гуттаперчей Calamus Dual, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Плагер электрический S (Electric Heathed Plugger S). 2. Плагер электрический M (Electric Heathed Plugger M). 3. Плагер электрический L (Electric Heathed Plugger L). 4. Насадка нагреваемая на наконечник (Thermal Response Tip). 5. Картриджи с гуттаперчей 20G (Gutta Percha Cartridge 20G), упаковка по 10 шт. 6. Картриджи с гуттаперчей по 23G (Gutta Percha Cartridge 23G), упаковка по 10 шт. 7. Держатель для замены картриджей (Replacement Cartridge Nut). 8. Держатель для придания формы наконечнику картриджа (Cartridge Needle Bending Tool). 9. Щетка для очистки наконечника (Hand Piece Cleaning Brush). 10. Теплозащита для наконечника (Hand Piece Heat Shield). 11. Кабель электропитания. 12. Инструкция по применению. II. Организация-изготовитель: - Aseptico, Inc., 8333 216th Street S.E., Woodinville, WA 98072, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майллефер Инструментс Холдинг Сарл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Aseptico, Inc., 8333 216th Street S.E., Woodinville, WA 98072, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |