Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42999 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07711 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоинъектор Autoject 2 Fixed Needle (см. Приложение на 1 листе) Автоинъектор Autoject 2 Fixed Needle: 1. Корпус инъектора - 1 шт. (Injector body). 2. Держатель шприца - 1шт. (Syringe housing). 3. Удлиненный регулятор глубины прокола - 1 шт. (Long depth adjuster). 4. Короткий регулятор глубины прокола - 1 шт. (Short depth adjuster). 5. Направляющее устройство -1 шт. (Primer). 6. Чехол - 1 шт. (Wallet). 7. Инструкция по использованию - 1 шт. (Instructions for use). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оуэн Мамфорд Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 229800 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |