Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43000 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07710 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, варианты исполнения: 1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit. 2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit. II. Принадлежности: 1. Иглы 8 mm 31G Unifine Pentips - 3 шт. (Sample bag of 8 mm 31G Unifine Pentips (3 per bag). 2. Насадка-удлинитель пусковой кнопки - 1 шт. (Release button extension). 3. Адаптер селектора дозировки - 1 шт. (Dose selector adapter). 4. Мягкий чехол -1 шт. (Soft pouch). 5. Инструкция по использованию - 1 шт. (Instructions for use). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оуэн Мамфорд Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |