Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43015 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07252 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал реставрационный стоматологический VITA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал реставрационный стоматологический VITA, варианты исполнения: 1. CAD (Temp, Waxx). 2. VITABLOCS (Mark II, TriLuxe, TriLuxe forte, RealLife). 3. In-Ceram (SPINELL, ALUMINA, ZIRCONIA, AL, YZ). II. Принадлежности: 1. Цветовой шаблон. 2. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Toothguide 3D-MASTER). 3. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Linearguide 3D-MASTER). 4. Цветовой индикатор VITA. 5. Обжиговая подставка. 6. Обжиговый трагер А+В. 7. Паста для окрашивания Шейдинг паст (Shading paste). 8. Жидкость для создания реставраций VITA MODELLING FLUID RS. 9. Набор для фиксации Лютинг Сет (Luting set): 9.1.VITA ETCH & BOND KIT - Гель для протравки культи (VITA ETCHANT GEL (Schmelz-Ä,tzgel), шприц - 2,5 мл. - Бондер А для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER A, Flasche) 5 мл. - Бондер В для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER B, Flasche) 5 мл. - Бондер для нанесения на культю Бондер А и Бондер В (VITA A.R.T. BOND, BOND (Bonding Resin), Flasche) 5 мл. - Одноразовые кисточки (Packungen Einwegpinselspitzen à, 50 Stü,ck) - 2 упак. по 50 шт. - Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanü,len fü,r ETCHANT GEL) - 20шт. - Держатель для кисточек (Pinselhalter) -3шт. - Одноразовые чашки для замешивания (Einwegtü,pfelschalen) - 40шт. 9.2. VITA CEMENTATION KIT: - Гель для протравки керамики (VITA CERAMICS ETCH (Keramik-Ä,tzgel), шприц - 3 мл. - Силанизирующая жидкость (VITASIL Silanhaftvermittler), шприц - 3 мл. - Базовый цемент (VITA DUO CEMENT Base), шприц - 2,5 гр. - Катализатор для цемента (VITA DUO CEMENT Catalyst), шприц - 2,5 гр. - Материал VITA OXY-PREVENT, шприц - 3 мл. - Бумажный блок для замешивания (Mischblock). - Одноразовые шпателя (Einweg-Zementspatel) - 20шт. - Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanü,len, rot fü,r CERAMICS ETCH) - 20 шт. - Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanü,len, lavendel fü,r VITASIL) - 30 шт. - Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanü,len, grü,n fü,r OXY-PREVENT) - 10 шт. - Закрывающие колпачки для шприцов (Ersatz-Spritzenverschlü,sse) - 5 шт. 10. Спрей VITA AKZENT GLAZE. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИТА Цанфабрик Х.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79713, Bad Sä,ckingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79713, Bad Sä,ckingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79713, Bad Sä,ckingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |