RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43026
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07729
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат стоматологический ThermaPrep Plus Oven для разогрева обтураторов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Держатель ThermaРrep (MC ThermaРrep holder) - 10 шт. 2. Наклейка фронтальная ThermaРrep (MC ThermaРrep Front Folie). 3. Верхняя часть (крышка) корпуса ThermaРrep (MC ThermaРrep Housing top). 4. Пластины позиционирующие В3 (версия 3) (Positionning Plate V3) - 10 шт. 5. Пластины позиционирующие В4 (версия 4) (Positionning Plate V4) - 10 шт. 6. Пружины D11850 (Springs D11850) - 10 шт. 7. Плата управления ThermaРrep V3 220V (ThermaРrep V3 220V PCB (electronic)). 8. Плата управления ThermaРrep V4 220V (ThermaРrep V4 220V PCB (electronic)). 9. Плата управления ThermaРrep V4 110V (ThermaРrep V4 110V PCB (electronic)). 10. Блок керамических нагревателей V3 (Heater Set Keramic V3). 11. Блок алюминиевых нагревателей V4 (Heater Set Aluminium V4). 12. Основание корпуса (ThermaРrep Housing Bottom). 13. Резиновые ножки (Rubber Feet) - 4 шт. II. Организации-изготовители: - DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USА, - Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании "Дентсплай Россия Лимитед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМайллефер Инструментс Холдинг Сарл
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях