Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43030 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04361 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тромбоэластометр четырехканальный ROTEM delta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Держатель для чашек pro (Cup holder pro 4 pcs.) - 4 шт. 2. Пластиковый зажим для держателя чашек (Plastic Clip Holder plus 4 pcs.) - 4 шт. 3. Диспосистемы для измерений (Cup&Pin pro1/ 20 pcs.) - 1/20 шт. 4. Уплотнитель для измерительных диспосистем (MC-ROD pro). 5. Держатель образцов (Accessories rack). 6. Сетевой кабель (Power Cable ROTEM). 7. Штатив для реагентов ROTEM (Reagent rack delta cyan). 8. Электронная пипетка eLine (Pipette eLine mit). 9. Соединительный кабель eLine (Connecting Cable eLine). 10. Наконечники для пипетки eLine 10-320 мкл. (TIPTRAY Box eLine 10-320 μ,l 1/96 pcs.) - 1x96 шт. 11. Держатель для пипеток со встроенным контейнером для отходов (Set Pipette Holder). 12. Сенсорный экран со шнуром питания (Touchscreen/ connecting cable Screen-PC). 13. Кабель USB (USB cable). 14. Руководство пользователя (User Manual). 15. Программное обеспечение ROTEM на CD (ROTEM Software delta CD-ROM). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тем Инновейшнс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Tem Innovations GmbH, Martin-Kollar-Strasse 13-15, 81829 Munich, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tem Innovations GmbH, Martin-Kollar-Strasse 13-15, 81829 Munich, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Martin-Kollar-Strasse 13-15, 81829 Munich, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |