Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43035 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08042 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки стоматологических имплантатов Dentegris (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов Dentegris: 1. Пилотное сверло-фреза (Pilotbohrer). 2. Спиралевидное свёрло (Tiefenbohrer). 3. Пушечное свёрло (Kanonenbohrer). 4. Конусовидное сверло (Stufenbohrer). 5. Свёрло-зенковка (Versenker). 6. Свёрло для нарезки резьбы (Gewindeschneider). 7. Отвёртка для введения имплантатов и различных компонентов (Schraubendreher). 8. Удлинитель (Ratschen-Verlä,ngerung). 9. Адаптер (Inbus-Ratscheneinsatz). 10. Ключ-развёртка (Drehmoment-Ratsche). 11. Инструмент для ввинчивания имплантата (Implantateinbringer). 12. Ручной ключ для хирургических инструментов (Handsclussel fur chirurgische Instrumente). II. Организация-изготовитель: - Dentegris Deutschland GmbH, Klosterstraβ,e 112, 40211 Dusseldorf, Deutschland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентегрис-Р |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109125, Россия, г. Москва, Волжский Бульвар, квартал 95, корпус 5а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109125, Россия, г. Москва, Волжский бульвар, квартал 95, корпус 5а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентегрис АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Dentegris AG, Artherstrasse 3, 6301 Zug, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Dentegris AG, Artherstrasse 3, 6301 Zug, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |