Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43039 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03253 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPro (Mobile) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Принадлежности: 1. Персональный компьютер (системный блок ПК). 2. Портативный компьютер (ноутбук). 3. Монитор. 4. Принтер. 5. Клавиатура. 6. Манипулятор «мышь». 7. Устройство для чтения карт памяти (кард-ридер). 8. Передвижная тележка. 9. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты. 10. Сменный стол для передвижной тележки. 11. Устройство для крепления монитора к передвижной тележке. 12. Блок газоанализа. 13. Передвижная тележка для баллонов с газовой смесью. 14. Устройство для крепления баллонов к тележке. 15. Модуль ЭКГ. 16. Кронштейн для модуля ЭКГ. 17. Портативный модуль ЭКГ. 18. Вакуумный модуль ЭКГ. 19. Вакуумный насос для вакуумного модуля ЭКГ. 20. Кронштейн для вакуумного модуля ЭКГ. 21. Портативный модуль ЧСС. 22. Программный интерфейс Cardiosoft ECG-Jlab. 23. Помпа для удаления слюны. 24. Модуль «Сердечный выброс - возвратное дыхание» для определения сердечного выброса. 25. Модуль «Эргоспирометрия со смесительной камерой». 26. Смесительная камера. 27. Датчик температуры для смесительной камеры. 28. Модуль «Непрямая калориметрия». 29. Модуль «Эргоспирометрия с высоким/низким содержанием кислорода FiO2». 30. Модуль «Дыхательный привод» для определения эффективности работы дыхательной мускулатуры. 31. Портативный пульсоксиметр для определения насыщения крови кислородом. 32. Велоэргометр. 33. Модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД) для велоэргометра. 34. Пульт управления для велоэргометра. 35. Интерфейсный кабель для велоэргометра. 36. Внешний модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). 37. Эргометр бегущая дорожка. 38. Пульт управления для эргометра бегущая дорожка. 39. Реабилитационная поддержка для эргометра бегущая дорожка. 40. Арки безопасности для эргометра бегущая дорожка. 41. Интерфейсный кабель для эргометра бегущая дорожка. 42. Компакт-диск с программным обеспечением. 43. Конфигурационный диск. 44. Руководство пользователя. 45. Портативный блок газоанализа. 46. Интерфейсный блок для портативного блока газоанализа. 47. Баллон с газом со специальной газовой смесью. 48. Редуктор для баллона. 49. Кабель пациента для модуля ЭКГ. 50. Кабель пациента для портативного модуля ЭКГ. 51. Ремень для ношения портативного модуля ЭКГ. 52. Сумка для ношения портативного модуля ЭКГ. 53. Кабель пациента для вакуумного модуля ЭКГ. 54. Клапанный блок. 55. Газовый патрубок. 56. Фильтр для газового патрубка. 57. Аппликационный электрод ЭКГ. 58. Вакуумный электрод ЭКГ. 59. Фильтр для вакуумного электрода ЭКГ. 60. Контактный спрей вакуумного электрода ЭКГ. 61. Торакальный пояс для портативного приемника ЧСС. 62. Ручной калибровочный насос. 63. Адаптер для помпы для удаления слюны. 64. Смесительный мешок. 65. Клапанный блок для смесительного мешка. 66. Фиксирующее устройство для смесительного мешка. 67. Клапанный блок для смесительной камеры. 68. Газовый патрубок для смесительной камеры. 69. Капюшон для непрямой калориметрии. 70. Газовый патрубок для капюшона. 71. Уплотнительный чехол для капюшона. 72. Воздушный вентилятор для капюшона. 73. Клапанный блок для модуля «Эргоспирометрия с высоким/низким содержанием кислорода FiO2». 74. Смесительный мешок для модуля «Эргоспирометрия с высоким/низким содержанием кислорода FiO2». 75. Устройство для перекрытия воздушного потока для модуля «дыхательный привод». 76. Клапанный блок для модуля «дыхательный привод». 77. Фиксирующее устройство для устройства для перекрытия воздушного потока. 78. Датчик для пульсоксиметра. 79. Манжета для модуля НИАД. 80. Седло для велоэргометра. 81. Регулируемые педали для велоэргометра. 82. Ременная система безопасности для арок безопасности. 83. Датчик дыхания/газоанализа TripleV. 84. Корпус датчика TripleV. 85. Турбина датчика TripleV. 86. Патрубок для отбора газовой смеси датчика TripleV. 87. Ветровой экран для датчика TripleV. 88. Интерфейсный кабель для датчика TripleV. 89. Лицевая маска для взрослых. 90. Лицевая маска для детей. 91. Лицевая маска универсальная, 92. Адаптер для лицевой маски. 93. Фиксирующий ремень для лицевой маски. 94. Фиксирующее устройство для лицевой маски. 95. Загубник для взрослых. 96. Загубник для детей. 97. Загубник универсальный. 98. Загубник для лицевой маски. 99. Носовой зажим. 100. Подушка для носового зажима. 101. Набор для дезинфекции. 102. Устройство для дезинфекции. 103. Карта памяти для портативного блока газоанализа. 104. Аккумуляторная батарея для портативного блока газоанализа. 105. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 106. Ременное крепление для портативного блока газоанализа. 107. Рюкзак для портативного блока газоанализа. 108. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КареФьюжн Германия 234 ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, CareFusion Germany 234 GmbH, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |