Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43046 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07705 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кольпоскоп ЭКС-1М с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Кольпоскоп ЭКС-1М, состав: 1. Головка кольпоскопа бинокулярная. 2. Штатив. 3. Осветитель БО-150ТМ с волоконным световодом. 4. Модуль видеопередающий. 5. Программное обеспечение для кольпоскопии "АрхиМед Кольпо". 6. Окуляр 8* со шкалой. 7. Окуляр 8* - 2 шт. 8. Окуляр 14* - 2 шт. 9. Наглазник - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Лампа галогенная 15 В/150 Вт. 2. Вставка плавкая. 3. Упаковка: коробка. 4. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПП ЭКОМП |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Беларусь, , 212030, г. Могилев, ул. Ленинская, д. 63, оф. 213 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Беларусь, Ближнее зарубежье, Республика Беларусь, 212030, г. Могилев, ул. Ленинская, д. 63, оф. 213 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПП ЭКОМП", Республика Беларусь, 212030, г. Могилев, ул. Ленинская, д. 63, оф. 213 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |