Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43051 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07908 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista в исполнениях: 1. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b: 1.1. Кабель сетевой. 1.2. Руководство пользователя. 1.3. Сетевой адаптер. 1.4. Подставка с зарядным устройством. 1.5. Батарея питания. 1.6. Кейс для переноски. 2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c: 2.1. Кабель сетевой. 2.2. Руководство пользователя. 2.3. Зарядное устройство. 2.4. Батарея питания. 2.5. Кейс для переноски. 3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d, RS880f, RS880i, RS880t: 3.1. Кабель сетевой. 3.2. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные - 2.5 - 5.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 2. Датчики линейные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 3. Датчики трансвагинальные - 5.5-7.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 4. Датчики ректальные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 5. Датчики фазированные - 2-4 MHz (от 1 до 5 шт.). 6. Датчики педиатрические микроконвексные - 4-6 MHz (от 1 до 5 шт.). 7. Модуль DICOM. 8. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора. 9. Программное обеспечение для кардиоисследований. 10. Батарея питания. 11. Зарядное устройство для автомобиля. 12. Тележка для перевозки. 13. Устройство «мышь». 14. Кабель USB. 15. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата «AcuVista». 16. Насадка для биопсии. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Рэй Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119311, Россия, просп. Вернадского, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119311, Россия, 119311, г. Москва, просп. Вернадского, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньжень Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Shenzhen Well’d Medical Electronics Co., ltd., 13 F& 12/F North Block, New Energy Bldg., Nanhai Rd., Nanshan District, Shenzhen 518054, Guangdong, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well’d Medical Electronics Co., ltd., 13 F& 12/F North Block, New Energy Bldg., Nanhai Rd., Nanshan District, Shenzhen 518054, Guangdong, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |