Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43054 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07839 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические эндодонтические POLDENT (см. Приложение на 1 листе) Инструменты стоматологические эндодонтические POLDENT: 1. Рашпили S, NiTi (S-files). 2. Рашпили H, NiTi (H-files). 3. Рашпили K, NiTi (K – files). 4. Расширители К, NiTi (K – reamers). 5. Каналоискатели, (S - finders). 6. Конденсаторы для гуттаперчи (латерально – вертикальные), NiTi (Pluggers). 7. Конденсаторы для гуттаперчи (вертикальные), NiTi (Spreaders). 8. Каналонаполнители с пружиной/без пружины (Paste Fillers). 9. Пульпэкстракторы (Barbed Broaches). 10. Дрильборы Gates. 11. Дрильборы Peeso. 12. Ограничители (Endostops). 13. Рукодержатели (Endogrips). 14. Ящик для эндодонтических инструментов (Endobox). 15. Рашпили S5, eS5 (S5, eS5 Rotary Files). 16. Рашпили NiTi TWO. 17. Рашпили NiTi TEE. 18. Инструмент для удаления гуттаперчи (GPR System). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Регламент", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, , POLDENT Sp. z o.o., |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, POLDENT Sp. z o.o., Al. Jana Pawł,a II 80, lok. VI, 00-175 Warszawa, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | POLDENT Sp. z o.o., Al. Jana Pawł,a II 80, lok. VI, 00-175 Warszawa, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |