Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43063 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07915 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические - иглы-проводники «Уреас» (UREAS needles) для имплантации ленты полипропиленовой «Уреас Тэйп Н» (Ureas Tape H) (см. Приложение на 1 листе) Инструменты хирургические - иглы-проводники «Уреас» (UREAS needles) для имплантации ленты полипропиленовой «Уреас Тэйп Н» (Ureas Tape H), варианты исполнения: 1. Игла-проводник «Уреас» (UREAS needle) для абдоминального доступа. 2. Игла-проводник «Уреас V» (UREAS V needle) для позадилонного доступа - 2 штуки, с рукояткой (Handle for UREAS V needle) или без нее. 3. Игла-проводник «Уреас TOP» (UREAS TOP needle) для чрезобтураторного доступа. 4. Игла-проводник «Уреас ТOP 2» (UREAS TOP 2 needle) для чрезобтураторного доступа - 2 штуки: правая и левая. 5. Рукоятка к иглам «Уреас V» (HANDLE for UREAS V needle). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап - Чифа Сп. з.о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, , Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |