Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43064 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07760 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест система диагностическая in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе) Тест-система диагностическая in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний, варианты исполнения: 1. Сhlamydia-IgA,-IgG,-IgM-rELISA medac. 2. Сhlamydia trachomatis-IgA,-IgG-pELISA medac. 3. Сhlamydia trachomatis-IgA,-IgG-ELISA plus medac. 4. CMV-IgG-ELISA PKS medac. 5. CMV-IgA,-IgG,-IgM-ELA Test PKS medac. 6. Rubella -IgM-ELA Test PKS medac. 7. Rubella-IgG-ELISA PKS medac. 8. Сhlamydia pneumoniae-IgA,-IgG,-IgM-sELISA medac. 9. Сhlamydia pneumoniae-IgA,-IgG ELISA plus medac. 10. Mycoplasma pneumonia-IgA,-IgG,-IgM-ELISA medac. 11. cHSP60-ELISA medac. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАМЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4-8, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4-8, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252,r klinische Spezialpr&228,parate m.b.H. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medac Gesellschaft fü,r klinische Spezialprä,parate m.b.H., Theaterstrabe 6, 22880 Wedel, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |