Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43066 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08663 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство цифровое для имплантологии EASYBONE DI 400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство цифровое для имплантологии EASYBONE DI 400, в комплектации: 1. Перистальтический насос со шлангом. 2. Блок микромотора в комплекте с кабелем. 3. Пневматическая педаль управления с кабелем. 4. Подставка для наконечника. 5. Металлический держатель для физиологического раствора. II. Принадлежности: 1. Микродвигатели (от 1 до 5 шт). 2. Подшипники (от 1 до 20 шт). 3. Втулки (от 1 до 5 шт). 4. Прокладки (от 1 до 10 шт). 5. Кабели питания (от 1 до 3 шт). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Апрель Плюс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 398002, Россия, Липецкая область, ул. Вавилова, д. 12, г. Липецк |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 398017, Россия, Липецкая область, ул. Суворова, д. 13, кв. 2, г. Липецк |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Силфрадент срл |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Silfradent srl, Via G. di Vittorio 35/37, 47018 Santa Sofia (FC), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Silfradent srl, Via G. di Vittorio 35/37, 47018 Santa Sofia (FC), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256410 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Silfradent s.r.l., Via G. di Vittorio 35/37, 47018 Santa Sofia (FC), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |