Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43067 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08664 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство хирургическое ультразвуковое для стоматологии SURGYBONE SB 300 (см. Приложение на 1 листе) Устройство хирургическое ультразвуковое для стоматологии SURGYBONE SB 300, в комплектации: 1. Блок управления с кабелем. 2. Консоль с помпой. 3. Пьезоэлектрический наконечник с кабелем. 4. Контейнер с насадками. 5. Насадки для хирургии: SB P0100, SB P0200, SB P0300, SB P0500, SB P0600, SB P0700. 6. Ключ для насадок. 7. Пневматическая педаль управления с кабелем. 8. Контейнер-автоклав. 9. Металлический держатель для физиологического раствора. 10. Держатель наконечника. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Апрель Плюс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 398002, Россия, Липецкая область, ул. Вавилова, д. 12, г. Липецк |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 398017, Россия, Липецкая область, ул. Суворова, д. 13, кв. 2, г. Липецк |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Силфрадент срл |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Silfradent srl, Via G. di Vittorio 35/37, 47018 Santa Sofia (FC), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Silfradent srl, Via G. di Vittorio 35/37, 47018 Santa Sofia (FC), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Silfradent srl, Via G. di Vittorio 35/37, 47018 Santa Sofia (FC), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |