| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43069 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07983 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-ПСА-СТ, ТУ РБ 100185129.051-2004, изм. №1 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Беларусь, Дальнее зарубежье, Республика Беларусь, 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Беларусь, Ближнее зарубежье, Республика Беларусь, 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Беларусь, Дальнее зарубежье, Республика Беларусь, 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Беларусь, Ближнее зарубежье, Республика Беларусь, 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Республика Беларусь, 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |