Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43075 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08115 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический Pentra, модели 80 и XL 80, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому Pentra, модели 80 и XL 80: 1. Набор для монтажа. 2. Транспортировочные ручки. 3. Штативы. 4. Манипулятор «мышь». 5. Клавиатура. 6. Бокс для сливного контейнера. 7. Сливной контейнер. 8. Коврик для манипулятора. 9. Сканер штрих кода. 10. Принтер. 11. Кабель питания. 12. Инструкции пользователя на компакт-дисках. 13. Краткая инструкция пользователя. Адрес завода-изготовителя: Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Веринея |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОРИБА АБИкс САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |