RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43076
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07857
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.09.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический ABX Pentra 400, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
II. Принадлежности: 1. Описание методик реагентов. 2. Расшифрованное руководство пользователя. 3. Краткое руководство пользователя. 4. Клавиатура. 5. Охлаждающий блок. 6. Емкость дистиллированной воды. 7. Емкость слива. 8. Фиксаторы - 6 шт. 9. Наклейка штатива чашек для проб 41-50. 10. Наклейки штатива проб 1-10 - 2 шт. 11. Наклейка штатива реагентов 60-90. 12. Наклейка штатива реагентов калибратора 1-15. 13. Наклейка штатива проб калибратора 71-80. 14. Наклейка штатива реагентов контроля 30-40. 15. Наклейка штатива проб контроля 85-99. 16. Коврик манипулятора. 17. Указки для сенсорного экрана - 2 шт. 18. Лампа фотометра. 19. Подставка. 20. Переходники малые - 5 шт. 21. Наконечники дозатора 100 мкл - 10 шт. 22. Штуцер воздушный. 23. Фильтр. 24. Переходник большой. 25. Фиксатор фильтра. 26. Предохранители сетевые - 2 шт. 27. Наконечник дозатора 1000 мкл - 10 шт. 28. Штуцер жидкостный. 29. Наклейка «BIOHAZARD». 30. Ключ типа «звездочка». 31. Ключ. 32. Ключ типа «шестигранник». 33. Дозатор 100 мкл. 34. Дозатор 1000 мкл. 35. Пробоотборник в сборе. 36. Уплотнительные кольца - 10 шт. 37. Реагентные емкости 20 мл - 10 шт. 38. Реагентные емкости 10 мл - 10 шт. 39. Реагентные емкости 4 мл - 10 шт. 40. Магистраль для воды. 41. Магистраль для слива. 42. Фиксатор магистрали охлаждения. 43. Манипулятор с руководством пользователя. 44. Сетевые шнуры - 2 шт. 45. Переходник для пробоотборника. 46. Чашки для проб - 100 шт. 47. Трубка 1м ø, 0,96 мм. 48. Трубка 1м ø, 0,74 мм. 49. Фиксаторы - 2 шт. 50. Сетевой распределитель. 51. Штатив для чашек проб - 6 шт. 52. Штатив для проб - 6 шт. 53. Поддон. 54. Фиксирующая лента. 55. Блок измерительных кювет - 2 шт. 56. Штативы реагентные для проб - 6 шт. 57. Штативы реагентные для контроля/калибратора - 4 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Веринея
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХОРИБА АБИкс САС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, , HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях