Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43077 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07953 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический Pentra 120 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор гематологический автоматический Pentra 120, варианты исполнения: Pentra 120, Pentra 120 RETIC, Pentra 120 SPS, Pentra 120 RETIC SPS, Pentra DX 120, Pentra DX 120 SPS Evolution, Pentra DF 120, Pentra DF 120 SPS Evolution. II. Принадлежности: 1. Транспортировочные ручки. 2. Набор для монтажа. 3. Сливной контейнер. 4. Отсек для реагентов. 5. Штатив для проб. 6. Клавиатура. 7. Считыватель штрих-кодов (в зависимости от модели). 8. Блок SPS Evolution (в зависимости от модели). 9. Внешний источник питания блока Retic (в зависимости от модели). 10. Внешний блок управления (в зависимости от модели). 11. Принтер. 12. Инструкция пользователя на компакт диске. 13. Краткая инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Веринея |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОРИБА АБИкс САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |