Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43080 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07914 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для анализаторов глюкозы «Eco» (см. Приложение на 1 листе) Реагенты in vitro для анализаторов глюкозы «Eco»: 1. Системный раствор. 2. Концентрат системного раствора. 3. Контрольный раствор глюкозы уровни I и II. 4. Калибратор (стандарт) глюкозы. 5. Калибратор (стандарт) лактата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юнимед-Импэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115280, Москва, 3-й Автозаводский пр-д, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115280, Москва, 3-й Автозаводский пр-д, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАРЕ Диагностика лаборреагенциен ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH, Weseler Strabe 110 46562 Voerde, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH, Weseler Strabe 110 46562 Voerde, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH, Weseler Strabe 110 46562 Voerde, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |