Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43083 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07999 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Защитный бокс для транспортировки инфицированных больных BIO-BAG, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Вакуумный матрас с покрытием. 2. Вакуумный насос с педалью. 3. Основной надувной защитный колпак. 4. Карман 180x170x90 мм. 5. Карманы 280x170x90 мм - 2 шт. 6. HEPA фильтр. 7. Угловой шарнирный соединитель. 8. Дыхательная маска со шлангом. 9. Прямой шарнирный соединитель. 10. Компрессор воздушный PROFLOW 2 SC. 11. Дыхательные фильтры PF 10 P3 - 4 шт. 12. Зарядное устройство 230V. 13. Шланг соединительный для фильтра. 14. Транспортная сумка. 15. Ремонтный комплект (с клеем). 16. Инструкция по эксплуатации. 17. Порт-фильтры доступа к больному - 4 шт. 18. Защитный скафандр EBO. 19. Защитный набор одежды EJBS. 20. Трубки конструкции (алюминиевые) - 6 шт. 21. Трубки, поддерживающие форму (полиамидные) - 4 шт. 22. Пластиковая заглушка. 23. Аккумулятор: Li-ION 7,2V/2,2Ah. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Европа Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140032, Россия, Московская область, ул. Шоссейная, д. 40, п. Малаховка, Люберецкий район, Московская область |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140032, Россия, Московская область, ул. Шоссейная, д. 40, п. Малаховка, Люберецкий район, Московская область |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭГО Злин, спол. с р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U peká,rny 438, 763 14 Zlí,n – Š,tí,pa, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U peká,rny 438, 763 14 Zlí,n – Š,tí,pa, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EGO Zlin, spol. s r.o., U peká,rny 438, 763 14 Zlí,n – Š,tí,pa, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |