Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43085 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08035 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат комбинированный терапевтический JURINE-kr, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Пояс основной. 2. Бандаж для основного пояса. 3. Накладка на основной пояс, модель DWZ4900. 4. Подставка для кольцевых накладок. 5. Чехол для подставок для кольцевых накладок. 6. Зонд лицевой. 7. Кабель для зонда лицевого. 8. Чехол для зонда лицевого. 9. Накладки силиконовые гелевые - не более 500 шт. 10. Накладки силиконовые карбоновые - не более 500 шт. 11. Накладки силиконовые карбоновые кольцевые - не более 500 шт. 12. Кабель для силиконовых карбоновых накладок. 13. Кабель для силиконовых карбоновых кольцевых накладок. 14. Стенд-подставка под аппарат. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эйч Би Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 690039, Россия, Приморский край, ул. Енисейская, д. 7, оф. 404, г. Владивосток |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 690039, Россия, Приморский край, ул. Енисейская, д. 7, оф. 404, г. Владивосток |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дьюзон Медикал Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dwzone Medical Co., Ltd., 52B-3L, Namdong Industrial Complex, 440-2, Nonhyun-dong, Namdong-gu, Incheon, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dwzone Medical Co., Ltd., 52B-3L, Namdong Industrial Complex, 440-2, Nonhyun-dong, Namdong-gu, Incheon, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127140 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |