Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43088 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07787 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский EasyDiagnost Eleva с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат рентгеновский EasyDiagnost Eleva, в составе: 1. Основной модуль установки. 2. Рентгеновский высоковольтный генератор. 3. Блок рентгеновской трубки. 4. Коллиматор. 5. Блок электронно-оптического преобразования. 6. Цифровая система получения видеоданных. II. Принадлежности: 1. Устройства для фиксации пациента (от 1 до 20 штук). 2. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 4. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук). 5. Мониторы (от 1 до 10 штук). 6. Детекторы (от 1 до 10 штук). 7. Стол для пациента. 8. Устройство центрующее. 9. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 10 штук). 10. Защитные кожухи (от 1 до 20 штук). 11. Защитные крышки (от 1 до 20 штук). 12. Защитное просвинцованное стекло. 13. Силовой понижающий трансформатор. 14. Стабилизатор. 15. Специальные «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 16. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук). 17. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 18. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 19. Модемные дисководы (от 1 до 5 штук). 20. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 21. Фильтр формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 22. Помпа масляная. 23. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 24. Рентгеновская пленка (от 1 до 10 упаковок). 25. Устройство разметки пленки. 26. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 20 штук). 27. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 10 штук). 28. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 29. Блок проявки рентгеновской пленки. 30. Блок управления движением стола пациента. 31. Блок управления движением рентгеновской трубки. 32. Ионизационные камеы (от 1 до 3 штук). 33. Отсеивающие решетки (от 1 до 3 штук). 34. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 30 штук). 35. Блоки измерения дозы (от 1 до 10 штук). 36. Блоки расчета дозы (от 1 до 3 штук). 37. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 38. Специальные блоки питания (от 1 до 3 штук). 39. Фильтры для ангиографии (от 1 до 5 штук). 40. Лазерные камеры (от 1 до 3 штук). 41. Автоматические шприцы (от 1 до 5 штук). 42. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 43. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 5 упаковок). 44. Стойка для инъекций (от 1 до 5 штук). 45. Программное обеспечение ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 46. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 47. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук). 48. Компьютерная рабочая станция. 49. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 50. Тележки, балки, колёса для транспортировки (от 1 до 20 штук). 51. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук). 52. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук). 53. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 54. Крепежный материал (от 1 до 50 штук). 55. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 56. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 50 штук). 57. Проводники электрические (от 1 до 50 штук). 58. Индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 59. Переключатели (от 1 до 50 штук). 60. Реле (от 1 до 50 штук). 61. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук). 62. Специальные предохранители (от 1 до 50 штук). 63. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 64. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 65. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 66. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 67. Педали (от 1 до 2 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |