Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43090 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08123 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски диагностические для in vitro определения аналитов в моче (см. Приложение на 1 листе) Тест-полоски диагностические для in vitro определения аналитов в моче, варианты исполненя: 1. Тест для проверки функционирования почек в домашних условиях - Home Kidney Function Check (качественное in vitro определение содержания креатинина, белка и удельной плотности мочи). 2. Тест для проверки функционирования печени в домашних условиях - Home Liver Function Check (качественное in vitro определение билирубина и уробилиногена в моче). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фармлюкс", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Трофимова, д. 6., г. Москва, 115432 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Трофимова, д. 6., г. Москва, 115432 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Атлас Медикал", Иордания, Atlas Medical |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Иордания, , King Abdullah II Industrial City, Sahab, Amman 11512 Jordan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Иордания, Дальнее зарубежье, King Abdullah II Industrial City, Sahab, Amman 11512 Jordan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |