Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43098 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08535 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 3 листах) Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагуляниами, варианты исполнения: 1. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные пустые. 2. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1). 3. Системы полимерные с магистралями одинарные с антикоагулянтом ACD (АЦД). 4. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД). 5. Системы полимерные с магистралями строенные, счетверенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) и раствором SAGM. 6. Системы полимерные с магистралями одинарные с раствором SSP+. 7. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1. 8. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1. 9. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1. 10. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2. 11. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2. 12. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2B. 13. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2B. 14. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1. 15. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1. 16. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1. 17. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT. 18. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT. 19. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT. 20. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCR5. 21. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCRD. 22. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCRD2. 23. Системы с фильтром для удаления лейкоцитов Leucolab LCG2. 24. Системы с фильтром для удаления лейкоцитов Leucolab LCG4. 25. Фильтры для удаления лейкоцитов Leucolab LCG3: Leucotwin, Leucobed. 26. Фильтры для удаления лейкоцитов Thromboflex T-Bed. 27. Системы с тромбоцитарным фильтром Thromboflex T-Lab. 28. Системы с фильтром P-CAPT. 29. Системы для фотофереза компонентов крови. 30. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе: - контейнер для фотообработки плазмы, - контейнер для хранения плазмы, - фильтр Plasmaflex, - фильтр Blueflex. 31. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе: - контейнер для фотообработки плазмы, - контейнер для хранения плазмы, - фильтр Blueflex. 32. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе: - контейнер для фотообработки плазмы, - контейнер для хранения плазмы, - фильтр MiniPlas, - фильтр Blueflex. 33. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе: - контейнер для фотообработки плазмы - 2 штуки, - контейнер для хранения плазмы - 2 штуки, - фильтр Plasmaflex, - фильтр Blueflex - 2 штуки. 34. Системы одинарные, двойные, тройные с фильтром Plasmaflex. 35. Системы для фотообработки и хранения тромбоцитов THERAFLEX UV-Platelets в составе: - контейнер для фотообработки тромбоцитов, - контейнер для хранения тромбоцитов, - контейнер для отбора проб. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКОФАРМА С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |