RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43099
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08037
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКоагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Система управления Coasys (Coasys Plus C Konsole) в составе: 1.1. компьютер с программным обеспечением Linux (Console 19` PC Linux), 1.2. монитор (TFT Monitor), 1.3. клавиатура (Keyboard Console), 1.4. "мышь" компьютерная (Mouse), 1.5. программное обеспечение (Software), 1.6. инструкция пользователя (Instruction manual Coasys Plus C). 2. Блок реагентный (Reagent block). 3. Крышка блока инкубационного (Cover incubation unit Сoasys Plus C). 4. Ротор № 1 (Rotor №1 Coasys Plus C). 5. Трубки сливные, 2 шт. (Tube Waste 5mm (5m)). 6. Трубки для пипетирования, 2 шт. (Pipetting tube). 7. Иглы для пипетирования, 2 шт. (Probe CP cpl.). 8. Трубка защитная черная, 65 см (Meshed tubing black 65 cm). 9. Кюветы Хитачи, 250 шт. (Hitachi cups, 250 pcs.). 10. Наборы кюветных стрипов, 2320 шт. (Сuvettes 4-fold cuvettes racks, 2320 pcs for Coasys Plus C). 11. Cуспензия коалина для Fibrinogen Coasys (Koalin Suspension 3 g/l for Fibrinogen determination). 12. Штативы для разведения, 25 шт. (Pre-dilution bars for 1000 tests, 25 pcs). 13. Вставки, 100 шт. (STA Mini Reducer). 14. Вставки для флаконов х 10 мл, 100 шт. (STA Maxi Reducer). 15. Чашечки для реагентов Сoasys, 100 шт. (Reagent containers 5 ml, 100 pcs.). 16. Мешалки магнитные белые (STA Neoplastin Plus), 10 шт. (Magnetic stir bars (10 pcs.)). 17. Мешалки магнитные (Fibrinogen), 10 шт. (Magnetic stirrer (10 pcs.)). 18. Палочка для очистки измерительного блока (Clean Stick). 19. Раствор промывающий (STA washing solution). 20. Раствор очищающий (Clean-up Solution). 21. Сенсор контейнера для раствора очищающего (Sensor Clean solution container). 22. Контейнер для реагентов, 25 мм (Reagent container 25 mm). 23. Контейнер для реагентов, 30 мм (Reagent container 30 mm). 24. Контейнер для реагентов, 16 мм (Reagent container 16 mm). 25. Контейнер для раствора очищающего, 5 л (Cleaning solution container, 5 l). 26. Кабель контейнера для раствора очищающего (Cable cleaning solution container). 27. Кабель (Cabel USB 1 m). 28. Кабель электрический (Cable line cord white). 29. Адаптер штатива для реагентов, 18/12 мм (Reagent rack adapter 18/12 mm). 30. Штатив для кювет (Cuvette rack). 31. Адаптер штатива для реагентов, 22/12.5 мм (Reagent rack adapter 22/12.5 mm). 32. Адаптер штатива для реагентов, 33/30 мм (Reagent rack adapter 33/30 mm). 33. Адаптер для реагентного блока, 12 мм Хит Микро (Reagent block adapter 12 mm Hit Micro). 34. Адаптер штатива для реагентов, 30/18.5 мм (Reagent block adapter 30/18.5 mm). 35. Адаптер штатива для реагентов, 22/16.5 мм (Reagent block adapter 22/16.5 mm). 36. Адаптер штатива для реагентов, 25/16 мм (Reagent block adapter 25/16 mm). 37. Адаптер штатива для реагентов, 16/12.5 мм (Reagent block adapter 16/12.5mm). 38. Адаптер штатива для реагентов, 30/17 мм (Reagent block adapter 30/17 mm). 39. Адаптер штатива для реагентов, 22/18 мм (Reagent block adapter 22/18mm). 40. Адаптер штатива для реагентов, 25/18 мм (Reagent block adapter 25/18mm). 41. Адаптер для контрольной крови (Adapter QC cpl.). 42. Адаптер образцов для ротора А10 (Sample adapter for Rotor A10). 43. Адаптер для Eppendorf (Adapter Eppendorf). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, - Diagnostica Stago, 9, rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France, - Вehnk Elektronik GmbH&Co, Hans-Bockler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Diagnostica Stago, 9, rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France. 3. Вehnk Elektronik GmbH&Co, Hans-Bockler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях